服务与解决方案

 

我公司团队专业从事药物制剂的研究开发,并配备完整的制剂和分析部门,具备制剂临床前药学研究注册申报所需的全部要求。我公司具有制剂开发所需的仪器设备,包含小试处方工艺研究所需的实验型设备和中试规模所需的中试型设备,并具有多年制剂商业批放大、产品转移的经验。分析实验室拥有不同品牌高效液相色谱仪(Waters、安捷伦、岛津),并通过Waters Empower网络控制系统采集和分析图谱数据,具有审计追踪系统。数据系统符合SFDA对原始图谱真实性的严格要求。分析实验室仪器均经过验证、校验,具备标准操作规程和标准设备维护规程。分析团队由具有多年药物分析工作经验的员工组成,可以进行药品开发过程中分析方法开发、日常样品检测分析、质量研究和稳定性考察。

我们提供具有创造性和创新性的思维方式,发现、分析和解决问题的经验和能力,快速的反应和高效的工作效率。这一系列特质是保证我们在药品开发过程中不断取得成功的关键。我们有实力从事具有挑战性的药物制剂产品开发,并为客户提供一系列的解决方案,服务涵盖:



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